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Il primo preparato a base di cannabis medica del Portogallo approvato per la vendita

2024-03-28
Da quando il Portogallo ha votato a favore della legalizzazione della cannabis terapeutica nel 2018, solo un preparato a base di cannabis è stato approvato dall’agenzia di regolamentazione portoghese INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos).
La mossa del regolatore di approvare tre preparati a base di cannabis all'inizio della scorsa settimana è stata salutata come "una pietra miliare nello sviluppo della fornitura di cannabis medica e nella cura dei pazienti in Portogallo".

In effetti, fino a questa settimana, il primo prodotto portoghese a base di cannabis terapeutica a ricevere l'autorizzazione all'immissione in commercio era anche il prodotto di fiori essiccati di Tilray con il 18% di THC e meno dell'1% di CBD, ma questo prodotto è stato approvato per la commercializzazione nel 2021.
Come la pubblicazione portoghese sulla cannabis Cannareporter ha riportato un anno dopo l'approvazione del prodotto Tilray, la disponibilità del prodotto è limitata e le approvazioni di nuovi prodotti sono molto lente, indicando che l'offerta del prodotto non soddisfa la domanda dei pazienti.

Molte persone nel settore ricordano ancora che Paula Mota, capo dell'organizzazione portoghese di difesa della cannabis "Cannabis Mothers Movement", ha dichiarato in un'intervista a Cannareporter che il prodotto era lungi dal soddisfare le esigenze dei pazienti, specialmente quelli con condizioni refrattarie come la sua . Pazienti di età inferiore a 18 anni, come mia figlia, affetta da epilessia.
Secondo quanto riferito, il prodotto è prescritto solo per determinate condizioni, come dolore cronico, nausea, spasticità e glaucoma, esclusa l'epilessia. Ora sono state approvate tre nuove formulazioni che dovrebbero essere disponibili per i pazienti nella “tarda primavera”.
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Tilray, che ha uno stabilimento certificato GMP dall'UE a Cantanhede, in Portogallo, ha ricevuto l'approvazione per la sua seconda formulazione di cannabis terapeutica l'11 marzo.
Uno dei due oli di cannabis terapeutica approvati questa volta, si dice che sia "adatto all'uso in diversi ambiti chiave". aree di cura del paziente”. Questo prodotto è un preparato per soluzione orale, Tilray liquido orale, CBD 20% THC 5% (ovvero, il rapporto tra CBD e THC è 4:1), con CBD come ingrediente principale. Attualmente è sul mercato in Germania e in altri paesi.
Denise Faltischek, direttore strategico e direttore delle operazioni internazionali di Tilray, ha dichiarato nel suo comunicato stampa: "Questo è un passo avanti fondamentale per la cura dei pazienti in Portogallo. Con l'approvazione della nostra prima formulazione di estratto di cannabis medica, siamo estremamente orgogliosi di essere in prima linea nella ricerca e nell'accessibilità della cannabis terapeutica e continuare a dimostrare il nostro impegno nel fornire ai pazienti opzioni terapeutiche innovative, sicure ed efficaci. Continueremo a essere pionieri del futuro della cannabis terapeutica e a promuovere la nostra missione di responsabilizzare e ispirare i pazienti a vivere al meglio vite."
Resta inteso che le indicazioni per i prodotti a base di cannabis terapeutica approvati comprendono: dolore cronico correlato a malattie tumorali, epilessia e gravi disturbi convulsivi nei bambini, sclerosi multipla, nausea e vomito indotti dalla chemioterapia, nonché trattamento del tumore e pazienti affetti da cancro Miglioramento dell'appetito durante cure, ecc. e AIDS.
 
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