L'estratto di canapa ad alto CBD BRC-002 riceve la designazione di farmaci orfani dalla FDA statunitense per la sindrome del dolore regionale complesso

Recentemente, Biofarmaceutical Research Corporation (BRC), una società farmaceutica specializzata che sviluppa terapie di cannabinoidi proprietarie, ha annunciato che la U S Food and Drug Administration (FDA) ha concesso lo stato del farmaco orfano all'estratto di canapa ad alto CBD [BRC-002] per il trattamento del complesso sindrome del dolore regionale (CRPS) CRPS è un disturbo del dolore cronico debilitante spesso innescato da una lesione come una frattura o un intervento chirurgico Oltre al forte dolore, i pazienti possono soffrire di complicanze come depressione, ansia e disturbi del sonno Per coloro che soffrono di CRP, le opzioni di trattamento limitate hanno portato la condizione a essere definita "dolore suicidario".

Attualmente, non esistono trattamenti approvati dalla FDA per CRP negli Stati Uniti, evidenziando l'urgente necessità di nuovi approcci terapeutici BRC-002 è un nuovo candidato terapeutico a cannabinoide orale di origine vegetale progettato per trattare sia il dolore che le complicanze associate dei CRP Le terapie di cannabinoidi di BRC contengono CBD (cannabidiolo) e altri cannabinoidi minori in rapporti definiti e brevettati, rendendoli altamente efficaci per una varietà di condizioni

Il 3 ottobre 2024 è stata somministrata la prima dose nello studio clinico di Fase 1 di BRC-002 per la sindrome del dolore regionale complesso (CRPS) Il trattamento investigativo viene studiato in uno studio di fase 1 randomizzato controllato con placebo (ClinicalTrials Identificatore Gov: NCT06393101) per valutare i potenziali effetti e meccanismi di BRC-002 nei pazienti adulti con CRPS Lo studio ha arruolato i pazienti di età compresa tra 21 e 75 anni che avevano CRP persistenti per almeno 3 mesi e attualmente non utilizzavano alcun tipo di prodotto di cannabis L'endpoint primario della sperimentazione è misurare le risposte al dolore CRPS di calore e persistente usando una scala analogica visiva a 11 punti, valutando i cambiamenti dal basale nell'intensità del dolore e nei punteggi del disagio

"La designazione dei farmaci orfani per BRC-002 dimostra ulteriormente la necessità di trovare opzioni di trattamento sicure ed efficaci per i pazienti con CRPS", ha affermato George Hodgin, CEO e fondatore di BRC "Questa designazione rappresenta i nostri continui sforzi per fornire soluzioni per questi pazienti e migliorare la qualità complessiva della vita Questa è un'altra pietra miliare e gli studi di fase II inizieranno a reclutare pazienti alla fine del 2025 ●

Nel regno degli imballaggi di cannabis medica, i prodotti BRC ● S e studi clinici sono spesso accompagnati da imballaggi altamente sicuri, come Resistenza ai bambini 1G 3 5G 7G 14G Gram Matte Black Soft Touch Mylar Borse per campioni clinici Queste borse Mylar resistenti ai bambini assicurano un deposito sicuro di terapie cannabinoidi, in particolare quelle destinate all'uso a lungo termine La funzione Ziplock Mylar Bags offre un'opzione sicura e risarcibile per mantenere la freschezza del prodotto Data la loro natura opaca ed estremamente resistente alle lacrime, le sacche di Mylar offrono protezione e durata per i contenuti altamente sensibili dei prodotti di BRC

BRC detiene anche sei registrazioni DEA, che coprono l'intera gamma di materie prime cannabinoidi e prodotti finiti, compresi quelli Conservato nelle borse Mylar. Con l'avanzare dello studio clinico, garantire che il BRC-002 rimanga adeguatamente protetto e sicuro è fondamentale Inoltre L'imballaggio a prova di bambino, i sacchetti in piedi vengono spesso utilizzati per quantità maggiori, fornendo una soluzione efficace a prova di odore che Mantiene i prodotti derivati ​​dalla cannabis per manomissione

Per coloro che si imballano o consumano cannabinoidi per uso terapeutico, Le borse Mylar sono note per essere igienici, privi di tossine e adatte per il congelamento La loro sigillabilità garantisce che ogni dose sia strettamente chiusa, offrendo la massima protezione Queste caratteristiche rendono Mylar Bags Ziplock una parte essenziale della strategia di imballaggio BRC ●, mantenendo i prodotti sicuri e freschi durante il processo di prova

Nel frattempo, BRC sta anche sviluppando BRC-001, un farmaco in formula CBD che mira al dolore articolare nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia con inibitore dell'aromatasi Già il 12 settembre 2024, City of Hope e BRC annunciò che il primo paziente ricevette BRC-001 per terapie di cure di supporto sperimentali I ricercatori stanno valutando se questo candidato terapeutico cannabinoide può affrontare il dolori articolari, un effetto collaterale comune degli inibitori dell'aromatasi

Circa la metà dei pazienti che assumono inibitori dell'aromatasi sperimentano dolori articolari, con molti che riportano sintomi gravi Ciò ha portato alla sospensione del trattamento del cancro Poiché non ci sono trattamenti approvati per l'artralgia indotta dall'aromatasi (AIIA), BRC-001 rappresenta una promettente alternativa per la gestione del dolore Lo studio clinico, intitolato "Uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco di un estratto standardizzato ricco di cannabidiolo (CBD) per il trattamento del dolori articolari indotti dall'inibitore dell'aromatasi", è stato condotto presso il Centro per il cancro di Los Angeles della City of Hope Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di BRC-001 per il trattamento orale dei sintomi dell'AIIA

"I medicinali derivati ​​dalla cannabis promettono nell'allevamento dei sintomi del cancro e nel trattamento del cancro", ha affermato Yuman Fong, MD, presidente di Sangiacomo in oncologia chirurgica presso City of Hope "Sono una potenziale alternativa agli oppioidi per il sollievo dal dolore e le benzodiazepine Siamo entusiasti di vedere il potenziale di questi farmaci come una potenziale alternativa per alleviare l'ansia e l'insonnia Non vediamo l'ora di lavorare con BRC negli studi per aiutare i pazienti con cancro."